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呼吸管路及其附件 Breathing circuit,ventilator,reusable

注册证编号

国械注进20152660088

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

产品名称

呼吸管路及其附件 Breathing circuit,ventilator,reusable

管理类别

第二类

型号规格

SlimLine； Standard Tubing (2m)； Standard Tubing (3m)； ResMed Leak Valve；

结构及组成

包含管路、漏气阀；非灭菌，可重复使用。材质：SlimLine（内部：聚烯烃，外部：低密度聚乙烯）；Standard Tubing (2m)（热塑性聚氨酯）；Standard Tubing (3m)（热塑性聚氨酯）；ResMed Leak Valve（漏气阀材质：聚碳酸酯）；

适用范围

本产品与S9TM系列呼吸机，VPAPTMTx呼吸机和StellarTM呼吸机配合使用，为患者提供持续正压通气或双水平通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-14

有效期至

2020-01-13

变更情况

2018-05-29 “注册人名称：ResMed Limited；代理人名称：瑞思迈（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称：ResMed Limited瑞思迈有限公司；代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 ,2017-08-17 “北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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