抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline ANA
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园602号楼4层526
产品名称
抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline ANA
结构及组成
硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液(5X) 、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标(羊)、底物、孵育槽、结果判读卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人体血清样本中抗核抗体（ANA），具体为下列抗原对应的IgG抗体亚型:dsDNA,核小体,Sm,P0,组蛋白,RNP,Ro/SS-A/60 kD, Ro/SS-A/52 kD,La/SS-B,Scl-70,着丝点和Jo-1。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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