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抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym Anti-CCP IgG
注册证编号
国械注进20172402188
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
代理人名称
拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园602号楼4层526
产品名称
抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym Anti-CCP IgG
管理类别
第二类
型号规格
E-095(货号):96人份/盒。
结构及组成
包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X) 、即用型样本稀释液、即用型标准品0-4(标准品0 、标准品1、 标准品2、标准品3、标准品4)、即用型阳性质控血清、即用型辣根过氧化物酶标记抗人IgG、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的抗环瓜氨酸多肽(CCP)IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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