自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline HepAk IgG
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园602号楼4层526
产品名称
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline HepAk IgG
结构及组成
包被抗原的硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液（5×）、（羊）抗人IgG－辣根过氧化物酶结合物、底物（四甲基联苯胺）；试剂盒还包括：孵育槽、结果判读卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中自身免疫肝病相关自身抗体，包括：抗线粒体M2型抗体（AMA/M2）、抗肝肾微粒体1型抗体（LKM1）、抗肝细胞胞浆抗原1型抗体（LC1）、抗可溶性肝抗原抗体（SLA）、抗核膜糖蛋白210抗体（gp210）、抗可溶性酸性核蛋白抗体（SP100）。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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