抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1,15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1,15754 Heidesee, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园602号楼4层526
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus
结构及组成
包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X)、样本稀释液、标准品(0-4)、阳性质控、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标、底物、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的自身免疫抗体IgG,可以检测出人血清样本中下列抗原对应的自身抗体亚型:dsDNA,核小体,组蛋白,P0, RNP,Sm,Ro/SS-A/60 kD/52kD,La/SS-B, Scl-70,着丝点和Jo-1。
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)