您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus
注册证编号
国械注进20172402163
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1,15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1,15754 Heidesee, Germany
代理人名称
拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园602号楼4层526
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus
管理类别
第二类
型号规格
E-100(货号): 96人份/盒
结构及组成
包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X)、样本稀释液、标准品(0-4)、阳性质控、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标、底物、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的自身免疫抗体IgG,可以检测出人血清样本中下列抗原对应的自身抗体亚型:dsDNA,核小体,组蛋白,P0, RNP,Sm,Ro/SS-A/60 kD/52kD,La/SS-B, Scl-70,着丝点和Jo-1。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: