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椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant

注册证编号

国械注进20173466524

注册证编号

MEDICREA INTERNATIONAL SA

注册人住所

14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE

生产地址

Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE

代理人名称

北京迈迪诺生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室

产品名称

椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造，内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。

适用范围

椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-08-16

有效期至

2022-08-15

变更情况

2018-07-09 “注册人名称：MEDICREAINTERNATIONAL SA；代理人名称:北京迈迪诺生物技术有限公司；代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 ”变更为“注册人名称：MEDICREAINTERNATIONAL SA 法国迈迪凯瑞国际有限公司；代理人名称:北京泰格悦和生物技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店1221房间”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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