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电子肺功能测量仪Spiro Meter
注册证编号
国械注进20172216451
注册证编号
日本CHEST株式会社チェスト株式会社
注册人住所
东京都文京区本乡3-25-11
生产地址
东京都文京区本乡3-6-10
代理人名称
欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
产品名称
电子肺功能测量仪Spiro Meter
管理类别
第二类
型号规格
PC-10
结构及组成
该产品由带USB电缆的流量传感器(PC-10型,由流量传感器主体和流量传感器敏感头组成)和专用的PC-10软件组成。
适用范围
该产品临床用于测定病人的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV和BD)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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