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呼吸机CPAP-Therapy device

注册证编号

国械注进20172546456

注册证编号

WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG

注册人住所

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany

生产地址

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany

代理人名称

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

产品名称

呼吸机CPAP-Therapy device

管理类别

第二类

型号规格

SOMNOsoft 2e

结构及组成

产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。

适用范围

此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力，通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压，让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2540023号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2540023号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13

变更情况

“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG；代理人名称:德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 德国律维施泰因医学技术有限公司；代理人名称:德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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