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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊型胃造口管 Flocare® Gastrostomy tubes
球囊型胃造口管 Flocare® Gastrostomy tubes
注册证编号
国械注进20172666268
注册证编号
Nutricia Medical Devices B.V.
注册人住所
Schiphol Boulevard 261, 1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
生产地址
Degania Bet 15130,Israel
代理人名称
纽迪希亚制药（无锡）有限公司
代理人注册地址
无锡市新区鑫明路17号
产品名称
球囊型胃造口管 Flocare® Gastrostomy tubes
管理类别
第二类
型号规格
球囊型胃造口管按照管径的不同，分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489)
结构及组成
球囊型胃造口管由球囊注入口、喂养接口、导管、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成；其中球囊注入口材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，快速释放夹材料为聚丙烯，喂养接口、外固定片、内固定球囊、硅橡胶管材料为硅酮；采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
适用于肠内营养液的输送，长期使用的肠内营养输注管道，放置在胃部；胃减压
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-13
有效期至
2022-07-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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