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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）BioSign H. pylori WB
抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）BioSign H. pylori WB
注册证编号
国械注进20173401788
注册证编号
Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States
生产地址
4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States
代理人名称
乐德行（北京）商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）BioSign H. pylori WB
管理类别
第三类
型号规格
35人份/盒
结构及组成
测试板条和显影液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。
产品储存条件及有效期
在2～30℃保存，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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