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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt
聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt
注册证编号
国械注进20173466348
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。
适用范围
用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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