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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼出气体分析仪Breath Analyzer
呼出气体分析仪Breath Analyzer
注册证编号
国械注进20172216454
注册证编号
QuinTron Instrument Company
注册人住所
3712 West Pierce Street, Milwaukee, Wisconsin 53215 USA
生产地址
3712 West Pierce Street, Milwaukee, Wisconsin 53215 USA
代理人名称
北京爱博咨科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)
产品名称
呼出气体分析仪Breath Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
SC、DP、H2+、H2
结构及组成
产品由主机(前面板、传感器系统、气泵)及电源线组成。
适用范围
该产品用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度。型号SC:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷和二氧化碳的浓度;DP:用于测量人体呼出气体中氢气、甲烷的浓度;H2+:用于测量人体呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度;H2: 用于测量人体呼出气体中氢气的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
“代理人名称:北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“代理人名称:北京爱博思医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区马池口镇昌流路738号17号楼二层A1”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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