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环形标测导管LASSO NAV eco Catheter

注册证编号

国械注进20153771447

注册证编号

Biosense Webster,Inc.

注册人住所

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

生产地址

15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua，32599 Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

环形标测导管LASSO NAV eco Catheter

管理类别

第三类

型号规格

D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906

结构及组成

该环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。依据导管直径、电极数量、电极环直径、电极间隙等的不同分为D134901,D134902,D134903,D134904,D134905,D134906。

适用范围

该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图.在与兼容的CARTO3 电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-30

有效期至

2020-04-29

变更情况

2015-12-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California91765, USA ”变更为“注册人住所:33 TechnologyDrive Irvine, CA 92618 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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