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带推送系统的胆道金属支架Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
注册证编号
国械注进20173466397
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带推送系统的胆道金属支架Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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