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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
注册证编号
国械注进20173216345
注册证编号
Biotronik SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
Evia DR, Evia DR-T, Evia SR, Evia SR-T
结构及组成
由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池组成。包装内包含附件扭转扳手。
适用范围
适用于患有过缓性心律失常的病人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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