快速交换式PTCA导管Fast-Exchange PTCA Catheter
注册证编号
百多力股份有限公司Biotronik AG
注册人住所
瑞士，布拉赫，阿科尔大街6号，8180Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
生产地址
瑞士，布拉赫，阿科尔大街6号，8180Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
快速交换式PTCA导管Fast-Exchange PTCA Catheter
结构及组成
该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成，具有疏水性涂层及亲水性涂层。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记,一个位于球囊圆柱部分的近端,一个位于球囊圆柱部分的远端,可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25mm与1.5mm的球囊在圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。与直径为0.014英寸(0.36mm)的导丝以及内径≥0.056英寸(1.42mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌,一次性使用，产品有效期36个月。
适用范围
该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张，以改善心肌灌注。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3770409号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3770409号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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