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植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
注册证编号
国械注进20173216359
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
管理类别
第三类
型号规格
Evia HF,Evia HF-T
结构及组成
由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、Ⅹ光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号: Evia HF-T: 381534 Evia HF: 381532
适用范围
该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器,Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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