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高频治疗仪Radiofrequency Therapy Device

注册证编号

国械注进20172256328

注册证编号

英国实业有限公司BTL Industries Limited

注册人住所

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - United Kingdom

生产地址

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - United Kingdom

代理人名称

比特乐科技（深圳）有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201

产品名称

高频治疗仪Radiofrequency Therapy Device

管理类别

第二类

型号规格

BTL-6000

结构及组成

产品由主机、体部治疗器、面部治疗器（选配）、电源线、USB线、备用熔断器、触笔组成。

适用范围

产品在医疗机构内皮肤科使用，由经过培训的专业医护人员操作，用于减轻皮肤皱纹和褶皱。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-25

有效期至

2022-07-24

变更情况

2017-12-06 生产地址由“161 ClevelandWay - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - UnitedKingdom.”变更为“30 Peshtersko Shouse blvd.,4002,Plovdiv, Bulgaria” 2018-05-28“代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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