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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system
光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system
注册证编号
国械注进20172225174
注册证编号
Optovue, Inc.
注册人住所
45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA
生产地址
45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system
管理类别
第二类
型号规格
iVue100
结构及组成
该产品由iVue扫描头、控制盒、脚踏开关、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架（含头托、颚托）组成，配合适用的软件为iVue（版本1.4）。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。
适用范围
适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.05.19
有效期至
2022.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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