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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >加甘油去甘油红细胞处理系统Automated Glycerolization/Deglycerolization system
加甘油去甘油红细胞处理系统Automated Glycerolization/Deglycerolization system
注册证编号
国械注进20173456399
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
加甘油去甘油红细胞处理系统Automated Glycerolization/Deglycerolization system
管理类别
第三类
型号规格
2215
结构及组成
该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。不包含与之配套使用的一次性使用耗材。
适用范围
该产品适用于血站或者血液中心在密闭无菌系统中对来源于全血的红细胞进行冷冻前加甘油和解冻后去甘油的处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3452443号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3452443号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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