角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology
注册证编号
Procornea Nederland B.V.
注册人住所
Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
生产地址
Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号12A12室
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology
结构及组成
该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚，添加紫外吸收剂和染料制成(BostonXO)。紫色或冰蓝色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率：1.415(25℃)；基弧半径：7.50mm~9.93mm；光学区直径：6.0，6.6mm；中心厚度：0.22mm；后顶点焦度：-1.50D~0D；湿润角：49°。
适用范围
该产品适用于满足说明书中所列条件，并且近视度数在-0.75D~-4.50D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
变更情况
2018-08-06 “注册人名称：Procornea Nederland B.V；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12A12室”变更为“注册人名称：Procornea Nederland B.V荷兰普罗克尼有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号7层716A室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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