不可吸收缝合线ETHILON* Nylon Suture
注册人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生产地址
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
不可吸收缝合线ETHILON* Nylon Suture
结构及组成
本产品是一种由长链脂肪多聚物尼龙6或尼龙6.6制成的不可吸收无菌单股缝线。缝线颜色有染色和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。本产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术。
变更情况
产品型号、规格变更：增加了新型号，规范了部分产品型号的描述，并删除了两个型号产品，详见附件《产品型号、规格变化对比表》。产品技术要求变更：按照新版标准YY/T0043-2016，修订产品相关性能要求，修订附录A产品型号、规格表，详见附件《医疗器械注册产品技术要求更改单》。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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