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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用刀头 Blades
一次性使用刀头 Blades
注册证编号
国械注进20152051118
注册证编号
Medtronic Navigation,Inc.
注册人住所
826 Coal Creek Circle Louisville,CO 80027,USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
一次性使用刀头 Blades
管理类别
第二类
型号规格
1884006EM,1884012EM,1884080EM,1883080EM,1883480EM,1884380EM
结构及组成
该产品接触人体部件刀头及杆部由符合ASTM F899的304不锈钢制成，含有有源部件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于耳鼻喉科切除软硬组织或骨质，且可以和美敦力手术导航系统（主机型号：Fusion）配合使用，导航软件在患者的图像界面和其它解剖表现工具中显示刀头刀尖的位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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