钛合金缝线锚钉Titanium Suture Anchor
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
钛合金缝线锚钉Titanium Suture Anchor
结构及组成
产品为用于运动医学手术的带线骨锚钉,锚钉材料为符合GB/T 13810-2007 TC4 ELI的钛合金,所带缝线为超高分子量聚乙烯组成,分蓝色和黑白色两种,蓝色染料为21CFR 74.3106 D&C蓝色六号,黑色染料为21CFR73.1410的logwood extract,骨锚连接杆由符合ASTMF899的630号不锈钢制成。灭菌方法为环氧乙烷。
适用范围
用于肩,足/踝,膝,手/腕,肘,骨盆,髋的软组织固定。
变更情况
2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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