糖类抗原CA19-9检测试剂盒（化学发光法）CanAg CA19-9 CLIA
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58, Gothenburg, Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58, Gothenburg, Sweden
代理人注册地址
北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室
产品名称
糖类抗原CA19-9检测试剂盒（化学发光法）CanAg CA19-9 CLIA
结构及组成
微孔板（12×8）、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素（抗-CA19-9）、酶结合物（抗-CA19-9）、示踪稀释液、底物液、清洗液（25×）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清中CA19-9抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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