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血管支架 血管用ステント
注册证编号
国械注进20153463608
注册证编号
テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2-44-1
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血管支架 血管用ステント
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架系统及附件组成,附件包括冲洗用注射器和管嘴。支架系统由支架和输送导管组成,其中支架由镍钛合金制成,两端带有金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品属于作为针对股浅动脉病变经皮腔内血管成形术失败所伴随的急性堵塞的治疗手段,以维持管腔为目的,经皮植入的方式而使用的产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-03
有效期至
2020-11-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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