腔内覆膜支架E-vita thoracic TAA stentgraft System
注册人住所
lotzenaecker 23,72379 Hechingen Germany
生产地址
Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany
产品名称
腔内覆膜支架E-vita thoracic TAA stentgraft System
结构及组成
该产品由传输系统和覆膜支架构成。覆膜支架的制造材料为：覆膜：聚酯纤维；支架丝：镍钛合金；标记环：铂铱合金；缝线：聚酯纤维。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品是专门为治疗动脉瘤、夹层和胸主动脉降主动脉部分的特定病变而设计的。主要适用范围：1动脉瘤撕裂；2创伤性主动脉撕裂；3主动脉夹层；4撕裂；5主动脉穿透性溃疡(PAU)；6内血肿(IMH)；7主动脉与支气管瘘或主动脉与食管瘘。
变更情况
“代理人名称：上海常道医疗器材有限公司；代理人住所：上海市嘉定工业区叶城路925号”变更为“代理人名称：北京今事达商务服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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