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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国械注进20173226534
注册证编号
SEED Co., Ltd
注册人住所
东京都文京区本乡2-40-2
生产地址
埼玉县鸿巢市袋1030-7
代理人名称
实瞳（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路918号久事复兴大厦14楼F2座
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
日抛球面镜
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值：58%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-23
有效期至
2022-08-22
变更情况
2017-12-19 “注册人名称：SEED Co.,Ltd；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路918号久事复兴大厦14楼F2座”变更为“注册人名称：株式会社实瞳 SEED Co.,Ltd.；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路918号14楼A座”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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