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神经监测气管插管EMG Endotracheal Tube

注册证编号

国械注进20173666541

注册证编号

Medtronic Xomed, Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL32216, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

神经监测气管插管EMG Endotracheal Tube

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包含1根气管插管、1根绿色皮下针头和1根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。该产品为灭菌包装，一次性使用产品。

适用范围

该产品设计用于与美敦力神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为术中测量喉内肌神经的一种工具。该产品适合在手术过程中需要持续测量支配喉内肌神经时使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号:国食药监械（进）字2014第3662729号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号:国食药监械（进）字2014第3662729号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-24

有效期至

2022-08-23

变更情况

“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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