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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline VASKULITIS
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline VASKULITIS
注册证编号
国械注进20172402154
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
代理人名称
拜发分析系统销售（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园602号楼4层526
产品名称
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline VASKULITIS
管理类别
第二类
型号规格
LIA-003 （货号）：20人份/盒
结构及组成
硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液、辣根过氧化物酶（HRP）标记羊抗人IgG酶标液、底物、带盖条带孵育槽、结果判读卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG型抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼4层526”变更为“代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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