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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用Y阀套件Angioplasty Pack
一次性使用Y阀套件Angioplasty Pack
注册证编号
国械注进20173772318
注册证编号
Allwell Medical Corporation
注册人住所
7424 Chapel Hill Road,Suite 204,Raleigh,NC 27607
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095,USA & Parkmore Bussiness Park West Galway,Ireland
代理人名称
北京凯亿久技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室
产品名称
一次性使用Y阀套件Angioplasty Pack
管理类别
第三类
型号规格
IS-30-B1
结构及组成
该产品包括三个部件，分别是Y阀、扭控器和导丝插入器。Y阀由聚碳酸酯、缩醛树脂、硅胶、聚四氟乙烯、三元乙丙橡胶制成；扭控器由聚丙烯和铜制成；导丝插入器由不锈钢和丙烯酸共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。
适用范围
一次性使用Y阀套件适用于经皮穿刺血管成形术中,保持导管及导丝的密封。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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