髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System
注册人住所
2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
生产地址
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
产品名称
髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System
结构及组成
该产品由一体式股骨柄、组合式股骨柄(干骺端、颈部、远端部分)、髋臼杯、髋臼内衬和锁定螺钉组成。股骨柄基体、髋臼杯基体和锁定螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的1型或2型超高分子量聚乙烯材料制成；一体式股骨柄、组合式股骨柄干骺端表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层；髋臼杯表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛烧结涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
变更情况
“注册人名称：Exactech,Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2（1-26）及E1（25-26）部位”变更为“注册人名称：Exactech,Inc. 美国精技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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