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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨螺钉Exactech Bone Screws
骨螺钉Exactech Bone Screws
注册证编号
国械注进20173466346
注册证编号
Exactech, Inc.
注册人住所
2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
生产地址
2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA
代理人名称
美精技医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
产品名称
骨螺钉Exactech Bone Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，表面无着色，灭菌包装。
适用范围
与同一系列产品配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“注册人名称：Exactech,Inc.”变更为“注册人名称：Exactech,Inc. 美国精技公司”。 ,“代理人住所：由中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2（1-26）及E1（25-26）部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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