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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）PNEUMOSLIDE IgM
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）PNEUMOSLIDE IgM
注册证编号
国械注进20173406446
注册证编号
VIRCELL, S. L.
注册人住所
Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016 Granada, España
生产地址
Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016 Granada, España
代理人名称
郑州安图生物工程股份有限公司
代理人注册地址
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品名称
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）PNEUMOSLIDE IgM
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
载玻片、PBS、阳性对照、阴性对照、FITC结合物、封闭介质和吸附剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清中的嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型九种呼吸道感染病原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
“注册人名称：VIRCELL,S.L. ”变更为“注册人名称：比尔塞有限公司 VIRCELL,S.L.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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