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手术显微镜可搬型手術用顕微鏡
注册证编号
国械注进20172222325
注册证编号
三鷹光器株式会社MITAKA KOHKI CO., LTD
注册人住所
东京都三鹰市野崎1-18-8 1-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN
生产地址
东京都三鹰市野崎1-18-8 1-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN
代理人名称
威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层
产品名称
手术显微镜可搬型手術用顕微鏡
管理类别
第二类
型号规格
Kestrel View Ⅱ
结构及组成
该产品由主机(含显微镜、控制面板、电源)、底座支架(含悬挂臂、显示屏旋转臂、底座)、视频记录仪(EvolutionHD)、32in 3D显示器(EJ-MDA32N)、LED白光光源(4 Chip,95W/m2)及附件组成,附件包括一次性使用可灭菌玻璃盖(MCG-51)、脚踏开关(FTSW-30)。
适用范围
该产品适用于在外科手术中放大患部以便于医生在手术中进行3D图像观察,不能用于眼科手术或在会对眼部造成不良影响的部位使用,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
2018-09-06 “注册人名称:三鷹光器株式会社 MITAKA KOHKI CO.,LTD.”变更为“注册人名称:三鷹光器株式会社 MITAKA KOHKI CO.,LTD. 三鹰光器株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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