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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent
总胆汁酸测定试剂盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent
注册证编号
国械注进20172406498
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park,Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×30mL,试剂2:1×10mL;试剂1:5×30mL,试剂2:5×10mL;试剂1:6×50mL,试剂2:5×20mL;试剂1:4×27mL,试剂2:2×18mL;试剂1:1×750mL,试剂2:1×250mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒;800测试/盒。
结构及组成
试剂1:硫代-NAD,缓冲液;试剂2:3-α-HSD,NADH,缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃密封避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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