下腔静脉滤器 Simon Nitinol Filter
注册证编号
Bard Peripheral Vascular，Inc
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
产品名称
下腔静脉滤器 Simon Nitinol Filter
结构及组成
该产品由滤器及放置系统组成。放置系统由输送导管、扩张器、Y型结合管、推进丝及尾端帽组成。各部件制造材料为：滤器：镍钛合金；输送导管：聚氨酯、聚四氟乙烯、标记带为18K金；扩张器：聚氨酯、聚酯、连接器部分为含有硫酸钡填充的高密度聚乙烯；Y型结合管：丙烯氰丁二烯苯乙烯塑料、硅橡胶垫圈。推进丝：镍钛合金、手柄部为Pebax4033和304不锈钢；尾端帽：聚丙烯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
通过将下腔静脉滤器置入腔静脉,可以防止继发性肺栓塞。具体适用情况如下：发生肺部血栓栓塞，而患者对抗凝血剂产生排斥反应；治疗血栓栓塞症时，抗凝血剂疗法失败；发生严重的肺部栓塞需要进行紧急治疗，此时传统治疗方法收效有限；发生慢性的继发性肺部栓塞，抗凝血剂疗法失败，或者患者对抗凝血剂产生排斥反应。
备注
2016年7月13日同意更正适用范围内容，2016年2月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年7月13日同意更正适用范围内容，2016年2月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-08-04 “代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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