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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动脉灌注插管
动脉灌注插管
注册证编号
国械注进20173451226
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686, USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway Draper,UT 84020 USA
代理人名称
爱德华（上海）医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
动脉灌注插管
管理类别
第三类
型号规格
OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22
结构及组成
动脉灌注插管管体由热塑聚氨酯和304V不锈钢加强丝制成，头端含有钡条，带硅橡胶制成的缝合环，插管接头为PVC(不含增塑剂)，鲁尔接头帽为聚丙烯。配有热塑聚氨酯（含硫酸钡）制成的导管鞘，其鲁尔接头为PVC（含增塑剂DOP），接头帽为高密度聚乙烯。插管与导管鞘均不含润滑剂，一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
动脉灌注插管用于体外循环不超过6小时的动脉灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-20
有效期至
2022-04-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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