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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Total T3 Reagent Pack
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Total T3 Reagent Pack
注册证编号
国械注进20172400321
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Total T3 Reagent Pack
管理类别
第二类
型号规格
100测试/包装。
结构及组成
包被的反应杯(驴抗-绵羊抗体);结合试剂(过氧化物结合三碘甲状腺氨酸),溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中;测定试剂(绵羊抗三碘甲状腺氨酸),溶于含牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上,定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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