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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肩腕关节手术固定系统Extremity Traction Device
肩腕关节手术固定系统Extremity Traction Device
注册证编号
国械注进20172100229
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502,USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
肩腕关节手术固定系统Extremity Traction Device
管理类别
第二类
型号规格
固定系统型号为9905A,附件手指保护套型号为9903和9906
结构及组成
产品为无源体外固定产品,由固定系统组件即底座,支柱,球状连接装置,牵引杆,刻度杆,刻度牵引杆,X光板支架,固定杆,肩腕关节固定带及手指保护套组成。底座,支柱,球状连接装置,牵引杆,刻度杆,刻度牵引杆,X光板支架,固定杆由符合YY/T0294.1 的M号钢制造,肩腕关节固定带及手指保护套为尼龙材料制造。手指保护套为灭菌包装,其余部件为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腕关节手术中固定和牵拉前臂与手部,固定方式为固定带固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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