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手术显微镜 Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20152220430
注册证编号
Leica Microsystems (Schweiz) AG
注册人住所
Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg
生产地址
12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭?
产品名称
手术显微镜 Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
Leica M320 F12, Leica M320 FP12
结构及组成
手术显微镜由显微镜镜体,支架和底座,内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒(固定角度双目镜筒,可调双目镜筒)、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器(50/50%,70/30%)、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12, Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同,Leica M320 F12为落地支架,Leica M320 FP12为落地支架/基板。
适用范围
手术显微镜是在医院手术时, 用来放大和照明手术区域的光学仪器, 便于医生观察和记录病人的治疗效果。该产品不用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年5月22日同意更正生产地址内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年5月22日同意更正生产地址内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
变更情况
2017-07-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室) ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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