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髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫Trabecular Metal Revision Shell Liners

注册证编号

国械注进20143465031

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫Trabecular Metal Revision Shell Liners

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T 0811标准规定的交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围

该产品与同一系统组件配合，需使用骨水泥与Trabecular Metal髋臼翻修杯固定，适用于髋关节翻修术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

请点击查看详细内容

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-23

有效期至

2022-11-22

变更情况

注册证载明适用范围变化见对比表。,“代理人住所：中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 ,“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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