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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(比色法)Triglycerides(TRIGL)
甘油三酯检测试剂盒(比色法)Triglycerides(TRIGL)
注册证编号
国械注进20172400977
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(比色法)Triglycerides(TRIGL)
管理类别
第二类
型号规格
250测试 , 4×50测试, 800测试。
结构及组成
对二氮己环-1,4-二(2-乙磺酸)(PIPES) 缓冲液,镁(Mg2+),胆酸钠,三磷酸腺苷(ATP),4-氨基比林,4-氯酚,脂蛋白脂肪酶,甘油激酶,磷酸甘油氧化酶,过氧化物酶,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆中甘油三酯浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
产品说明书【产品性能指标】项限制-干扰内容变更,具体内容详见附件,请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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