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气腹机系统Insufflator

注册证编号

国械注进20172541445

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co.KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

生产地址

Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen,SWITZERLAND

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

气腹机系统Insufflator

管理类别

第二类

型号规格

见产品技术要求1.1

结构及组成

该产品由气腹机主机、硅胶管套件、加热组件、高压管、低压管、气体过滤器、电源线和转接头组成。

适用范围

该产品用于腹腔镜手术时向腹腔内充入二氧化碳气体，从而建立和维持气腹，保证手术空间和视野。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-24

有效期至

2022-05-23

变更情况

“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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