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糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® CA 19-9TM

注册证编号

国械注进20173400964

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® CA 19-9TM

管理类别

第三类

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

固相；校准品1，低值；校准品2，高值；结合物；缓冲液1；缓冲液2；样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或EDTA、柠檬酸盐血浆中的CA19-9抗原（1116NS-19-9定义抗原）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-28

有效期至

2022-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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