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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）QuickNavi™-Flu A&B
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）QuickNavi™-Flu A&B
注册证编号
国械注进20173406087
注册证编号
电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata, 959-1695, JAPAN
代理人名称
电化生研（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路555号2505室
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）QuickNavi™-Flu A&B
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒。
结构及组成
检验试剂卡、QuickNavi标本悬浮液。附属品：样品过滤器、样管架。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检出咽拭子中的甲型流感病毒抗原或乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光保存，禁止冰冻，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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