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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-股骨头C-Taper Head
髋关节假体-股骨头C-Taper Head
注册证编号
国械注进20173460944
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髋关节假体-股骨头C-Taper Head
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品基体由化学成分、显微组织及力学性能符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制造,表面经氮离子化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品与同该企业同一系列产品匹配适用于双极髋关节置换(如股骨头或颈骨折,或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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