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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件ISOBAR TTL- MODULE IN
脊柱内固定系统组件ISOBAR TTL- MODULE IN
注册证编号
国械注进20173461092
注册证编号
SCIENT’X
注册人住所
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
生产地址
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
脊柱内固定系统组件ISOBAR TTL- MODULE IN
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱内固定系统组件由普通单向椎弓根螺钉、复位单向椎弓根螺钉、普通万向椎弓根螺钉、复位万向椎弓根螺钉和螺帽组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品应与该企业同一系统组件配合,适用于经后路入路的脊柱外科治疗,其作为融合术辅助器械预期用于增强脊柱节段的稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
“注册人名称：SCIENT'X ”变更为“注册人名称：SCIENT'X 山特有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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