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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw
注册证编号
国械注进20173461093
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉PEEK Interference Screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料,产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。
适用范围
产品为膝关节韧带固定螺钉，用于固定软组织,包括骨骼与韧带或肌腱连接。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
2018-09-26 “注册人名称：Arthrex, Inc.；代理人住所：上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称：Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所：上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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