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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® fPSA
游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® fPSA
注册证编号
国械注进20173400961
注册证编号
DiaSorin Deutschland GmbH
注册人住所
Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany
生产地址
Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® fPSA
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
固相；校准品 1，低值；校准品 2，高值；结合物；样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素）中的游离前列腺特异抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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